İlaç endüstrisinde yaşanan skandallara bir yenisi daha eklendi. Bugüne kadar şaibeli birçok ilaç piyasaya sürülürken bazı istatistikler de insanlardan saklanıyor. Özellikle ilaçların yan etkisinden ölen kişilerin sayısı bir hayli fazla. Buna rağmen araştırmaları tam olarak tamamlanmayan alzheimer ilacı Aduhelm FDA tarafından onaylandı. Ancak bu kararı yanlış bulan üç bilim insanı komisyondaki görevlerinden istifa etti.
FDA’nın Alzheimer tedavisi çalışmalarına destek olmak için kurulan bağımsız komisyonda yer alan bilim insanları, ilacın onaylanması kararının FDA tarafından şimdiye kadar yapılmış en büyük hata olduğunu söylüyor. Kasım ayında sunulan ilk klinik veriler incelendikten sonra bağımsız komisyonda bulunan 11 bilim insanından 10’u ilacın onaylanmaması gerektiğini söylerken bir kişi de kararsız oy kullanmıştı. Buna rağmen ilacın onaylanması sonrası bilim insanları komisyondaki görevlerinden istifa etmeye başladılar.
Alzheimer ilacı Aduhelm ile ilgili yan etki iddiası
Görevlerinden istifa eden bilim insanlarına göre ilacın hastalığın erken evrelerinde insanlarda bilişsel gerilemeyi yavaşlatabileceği yönündeki iddiasını destekleyecek yeterli kanıt yok. 56 bin dolar gibi yüksek bir fiyat etiketine sahip olan bu ilaç, açıklamalara göre böylesi bir fiyatla satışa sunulacak kadar etkili değil.
Ayrıca yine komitede yer alan bilim insanlarına göre Aduhelm’in beyin şişmesi ve beyin kanaması gibi ciddi yan etkileri var ancak tüm bunlar FDA tarafından göz ardı edildi ve ilaç onaylandı. Komitedeki görevlerinden istifa eden bilim insanlarına göre böyle yetersiz ve geçersiz bir ilacın onaylanması, geliştirilecek yeni tedavi yöntemlerinin önünü kesiyor.
Biogen tarafından önümüzdeki haftalarda dağıtımına başlanacak olan ilaç, özellikle söylenen ciddi yan etkileri de göz önüne alındığında uzun süre daha gündemde kalacak gibi görünüyor.
